Desarrollo y transferencia de tecnología
Desarrollo
- Desarrollo de formulaciones farmacéuticas.
- Fabricación de lotes piloto para nuevos registros.
- Fabricación de lotes para ensayos clínicos.
- Recopilación de la documentación técnica requerida para el módulo III de los registros sanitarios.
- Desarrollo y validación de métodos analíticos.
- Reformulación y optimización de productos comercializados.
- Escalabilidad y validación de procesos de fabricación.
Transferencia de productos
- Recopilación de la información del dossier necesaria para la Transferencia de productos.
- Análisis de riesgos relativo al nuevo producto.
- Adaptación de procesos de fabricación.
- Transferencia de métodos analíticos.
- Selección y compra de materias primas y materiales de acondicionamiento.
- Análisis de materias primas y material de acondicionamiento.
- Gestión de Artworks.
- Planificación de lotes industriales.
- Fabricación y Validación de Procesos.
- Análisis de producto terminado.
- Recopilación y soporte de la documentación necesaria para la presentación de las Variaciones correspondientes.
- Textos para desarrollo y transferencia.
